各药品生产企业：
根据临床诊疗工作的实际需求，现对我院2020年新药引进相关事宜公告如下：
一、新药引进原则
1.申报新药应属于四川省药械招标采购服务中心“药品（疫苗）集中采购交易系统”中挂网品种。
2.申报新药原则上应属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》报销范围，申报资料中应标注相应药品本位码（869码）。
3.申报新药应有专科诊疗指南、专家共识或临床路径等诊疗规范推荐。
4.申报新药必须有至少1份公开发表的随机对照试验文献（文献中注明“临床试验注册号”或中国临床试验注册中心、ClinicalTrials.gov等临床试验注册平台上能查询到该随机对照研究的临床试验注册号）证实其有效性与安全性。用于治疗罕见病等特殊情况可不提供随机对照试验文献。
4.我院已有“一品两规”的品种，或与在院药品质量或价格层次相同者，不再接受申报。
5.抗菌药物不在本次引进遴选范围内。
二、申报要求：
1.各申报单位请按《新药申报资料目录》（见附件1）要求，真实、准确、规范地填写申报相关资料，并加盖公司鲜章。所有资料以A4纸打印装订并装资料袋呈交，否则将按无效资料处理；
2.各药品生产厂（商）不得直接与临床科室及医生联系，违者将取消该品种的申报资格；
3.请所有申报单位注意申报资料的真实性和准确性，所有申报资料一旦上交不再接受更改，资料不齐、填写不全或错误者将视为无效申报；
4.申报时间：2020年4月20日至4月24日工作时间，截止时间：2020年4月24日下午17点30分，逾期不再受理；
5.申报地点：乐山市人民医院药学部（第一住院大楼7楼）
附件1：新药申报材料目录及要求.rar
附件2：乐山市人民医院新药申请表.rar
附件3：新药申报承诺书.rar
附件4：药品廉洁准入承诺书.rar
附件5：药品质量保证承诺书.rar
附件6：厂家委托申明.rar
乐山市人民医院
药事管理与药物治疗学委员会
2020年4月16日
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