近日,我院神经内科承接的IIT临床试验(GCP)项目“通心络治疗脑小血管病随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”启动会顺利召开。神经病学专业主要研究者黄惠英及研究团队成员、项目负责人杨立民及影像科、科教部等相关人员参加本次会议。该项目由国家神经疾病医学中心(华山)副主任、复旦大学附属华山医院董强教授牵头,旨在探讨通心络胶囊治疗脑小血管病的有效性及安全性。
会上,项目负责人就项目的研究背景、研究方案、研究进度及流程等相关详细内容进行了培训,并就存在的问题进行现场解答。
大家对脑小血管病目前的研究进展、发病现状、通心络药物的临床价值以及研究纳入与排除标准中人群的选择及其他注意事项等进行了更进一步的讨论。
最后,黄惠英副主任对本次会议作总结。目前脑小血管病(CSVD)的发病率呈现逐年上升的趋势,由于其起病隐匿,进展缓慢,患者可逐渐出现认知功能障碍、步态异常、情绪障碍、尿失禁、生活能力下降等症状,严重危害老年人的生命健康和生活质量。下一步,将严格遵守GCP规范、严格执行试验流程及方案,尽职尽责高质量完成项目试验,并期待后续的研究成果能够更进一步造福更多的患者。